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質管部組織《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓
通訊員:胡蓓蓓 來源:質管部 編輯:綜合部
為進一步加強公司內《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣傳教育,提升醫(yī)療器械管理水平,公司質管部專員胡蓓蓓7月21日、28日在辦公樓五層會議室分別組織了兩次《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》貫宣培訓,質管部、醫(yī)療耗材配送部員工共三十余人參加。
新實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,今年6月1日正式實施。新條例共計107條,分總則、產(chǎn)品注冊與備案、生產(chǎn)、經(jīng)營與使用、不良事件的處理與召回、監(jiān)督檢查、法律責任和附則8章。本次培訓主要從審評審批改革要求、創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審批、加強全生命周期監(jiān)管及加大違法處罰力度四個方面進行了講解,并結合我司的實際情況,重點講解了在新條例實施后對于經(jīng)營企業(yè)的質量管理要求及監(jiān)督、懲處手段等內容。
此次培訓使公司醫(yī)療器械各崗位人員對新修訂的條例有了充分認識,獲得了醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的知識,增強了員工的質量意識,有利于嚴格落實企業(yè)的主體責任,促進公司質量管理體系的平穩(wěn)運行。